薬価調査が適切に実施される
環境整備の推進について
（未妥結減算の見直しについて）
中
医
協
総
－
３
３
０
．
１
．
１
０
背景
○ 医療用医薬品の流通改善については、一次売差マイナスの解消、未妥結・仮納入の改善、単品単価取引
の推進といった課題の改善に向け、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」での提言に沿った取組
について関係団体に要請する等、安定的な医薬品供給を確保するための取組を行ってきた。
○ 未妥結・仮納入については、薬価調査の障害となるため、平成26年度診療報酬改定において、いわゆ
る「未妥結減算制度」を導入した。これにより、未妥結・仮納入の改善は一定程度見られるものの、一
次売差マイナスの解消・単品単価取引の推進については進んでいない。
○ このような中、薬価制度の抜本改革において、毎年薬価調査、毎年薬価改定の対象品目の範囲について、
平成33年度（2021年度）に向けて、安定的な医薬品流通が確保されるよう、国が主導し、単品単価契約、
早期妥結、一次売差マイナスの是正等を積極的に推進し、流通改善に取り組むことにより、薬価調査が
適切に実施される環境整備を図りつつ、国民負担の軽減の観点から、できる限り広くすることが適当で
あることとされた。
○ 具体的には、流通改善の取組を加速するため、まずは、医薬品メーカー、卸売業者、医療機関、保険薬
局が取り組むべきガイドラインを現在、検討しているところであるが、当該ガイドラインの実効性の確
保を通じ、薬価調査の正確性を向上させる観点から、当該ガイドラインの趣旨・内容を「未妥結減算制
度」に取り入れるなど、診療報酬等における対応を検討することが必要となっている。
課題
○ 個々の医薬品の正確な市場流通価格の把握には、卸売業者と保険薬局等との間で、医薬品の価値に見
合った価格である「単品単価契約」で進めることが重要である。
○ さらには、医薬品の価値が医薬品価格調査に正確に反映されるよう、医薬品の価値を無視した過大な値
引き交渉の是正も重要な課題であるとの指摘がある。
○ 膨大な品目の医薬品が取引されているため、未妥結減算制度における妥結報告は過度な負担がかからな
いよう一定の配慮が必要である。
薬価調査が適切に実施される環境整備の推進について（背景と課題）
2
医療用医薬品流通関係者が遵守すべき流通改善に関する指針（ガイドライン）（案）
○ ２年に１回行われる薬価調査の間の年に調査・薬価改定を行うことを考慮すれば、これまで以上の
流通改善の推進、調査のための環境整備が必要。
○ これまで流通改善については流通当事者間の取組として進めていたが、今後は国が主導し、流通改
善の取組を加速するため、関係者が取り組むガイドラインを作成し、遵守を求めていく。
○
医療用医薬品製造販売業者と卸売業者との関係に
おいて留意する事項
・ 一次売差マイナスの解消に向けた適正な最終原価
の設定
○
卸売業者と医療機関・保険薬局との関係において留意
する事項
・ 早期妥結と単品単価契約の推進
・ 医薬品の価値を無視した過大な値引き交渉の是正
○
流通当事者間で共通して留意する事項
・ 返品条件について事前に当事者間で契約を締結
○
流通の効率化と安全性の確保
・ 頻回配送・急配等について当事者間で契約を締結
○
厚生労働省の関与
•
相談窓口を設置し、主な事例を流改懇に報告及
びウェブサイトに掲載
•
特に安定的な医薬品流通に悪影響を及ぼすよう
な事案については、直接、ヒアリング等を実施
○
単品単価契約の状況確認
•
流改懇に報告を行うとともに、中医協に報告
○
未妥結減算制度の見直し
•
本ガイドラインの趣旨・内容を「未妥結減算
制度」に取り入れる診療報酬上の対応などを
検討
医療用医薬品流通関係者が留意する事項
実効性確保のための取組
経 緯
3
未妥結減算についての論点（案）
【留意事項への明記】
○ 「流通改善ガイドライン」の案では、
① 原則として全ての品目について単品単価契約とすることが好ましいこと
② 医薬品の価値を無視した過大な値引き交渉を慎むこと
といった内容を盛り込むこととしており、薬価調査の正確性を確保するため、こういった趣旨を
留意事項として明記してはどうか。
【報告事項の追加】
○ 薬価調査の正確性を確保するため、平成32年度以降の改定において必要な対応を検討できるよ
う、まずは実態を把握する必要があることから、現在の妥結率に加え、
① 単品単価契約率
② 一律値引き契約等に係る状況
に係る報告を求め、報告を行わなかった場合に減算することとしてはどうか。
【報告時期の見直し】
○ 妥結率の報告に係る取扱いについて、保険薬局及び病院の負担軽減の観点から、厚生局への報
告期間を現在の10月の1ヶ月間から10～11月の2ヶ月間に変更することとしてはどうか。
【調剤報酬の簡素化】
○ 今後、いわゆる同一敷地内の薬局の評価の見直し等により、調剤基本料の区分が現在の12区分
から増加し、複雑化が懸念されることから、2種類の減算（①未妥結減算及び②かかりつけ薬剤
師・薬局の基本的な機能に係る業務を実施していない場合の減算）を厳しい基準に統合するなど、
調剤基本料の仕組みを簡素化することとしてはどうか。
4
総
－
３
参
考
１
３
０
．
１
．
１
０
参考資料
医薬品産業強化総合戦略
平成１６年
厚生労働省「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」（流改懇）発足
流通過程の現状を分析し、公的医療保険制度の下での不適切な取引慣行の是正等について検討を行うことにより、
今後の医療用医薬品の流通改善の方策を検討
平成１５年
中医協了解「中央社会保険医療協議会の審議報告」
最近の我が国の医療保険財政を取り巻く厳しい状況に鑑み…流通過程における価格形成の実態を含め、市場実勢価格を踏まえた
薬価の適正化、先発品の価格の適正化を図る
平成１７年
中医協了解「平成１８年度薬価制度改革の骨子」
長期にわたる取引価格の未妥結及び仮納入は、薬価調査の信頼性を確保する観点からも、不適切な取引であることから、
その是正を図ることとする
平成１８年
厚生労働省「価格妥結状況調査」開始
平成１９年
流改懇「医療用医薬品の流通改善について（緊急提言）」発表
• 一次売差マイナスと割戻し・アローアンスの拡大傾向の改善• 長期にわたる未妥結・仮納入の改善
• 総価契約の改善
平成２６年
中医協
平成２６年度診療報酬改定
妥結率の低い医療機関等の評価の適正化（いわゆる「未妥結減算制度」導入）
平成２７年
流改懇「医療用医薬品の流通改善の促進について（提言）」
2015骨太の方針を踏まえて、 緊急提言の課題の取組とともに、医薬品市場環境の変化等を踏まえた
新たな流通改善の取りまとめを公表
「後発医薬品８０％時代」において、「国民への良質な医薬品の安定供給」・「医療費の効率化」・「産業の競争力強化」
を三位一体で実現するため、医薬品産業の競争力強化に向けた緊急的・集中実施的な総合戦略を策定
これまでの流通改善の主な取組
「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」 平成29年12月13日 資料抜粋2
医療用医薬品の流通改善について（緊急提言）
概要
１．一次売差マイナスと割戻し・アローアンスの拡大傾向の改善
（メーカーと卸の取引）
○適正な仕切価水準の設定及び割戻し・ｱﾛｰｱﾝｽの整理縮小と基準の明確化
・割戻し・ｱﾛｰｱﾝｽのうち、一次仕切価へ反映可能なものは反映
・割戻し・ｱﾛｰｱﾝｽの運用の見直しなど取引の一層の透明化を確保
２．長期にわたる未妥結・仮納入の改善
（卸と医療機関/薬局の取引）
○経済合理性のある価格交渉の実施
○長期にわたる未妥結・仮納入とは、６ヶ月を超える場合と定義
３．総価契約の改善
（卸と医療機関/薬局の取引）
○医薬品の価値と価格を反映した取引の推進
・銘柄別薬価制度の趣旨を踏まえ、単品単価交渉を推進
・総価契約を行う場合でも、価値と価格を踏まえた取引を行う趣旨から、除外品目設定の努力
H19.9.28
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会
★
医療用医薬品は、医療の一環として位置付けられるものであり、生命関連商品として、他の商品以上に
価格形成、取引条件等についての透明性、公平性の確保が求められている。
★
公的保険制度下においては、現行薬価制度の信頼性を確保する観点から、早期妥結及び単品単価契約
が求められている。
★
一年にも及ぶ価格交渉は、機会費用の発生などの観点からも経済合理性を欠いた取引である。
※流通改善に当たって取引当事者が持つべき基本認識（抜粋）
※流通改善に当たって取引当事者が留意すべき事項（概要）
3
医療用医薬品の流通改善の促進について（提言）概要
～後発医薬品の更なる使用促進などの環境変化に対応する持続可能な流通機能の観点から～
３．市場の変化や社会的要請に対応する流通
のあり方
○
個々の医薬品ごとに流通コストが賄える適正な利益が確
保できるような仕組を検討
○
医療上の必要性を踏まえた継続的な安定供給確保に資
する観点から基礎的医薬品の扱いについての議論が必
要
○
全ての医療用医薬品に対する強制力のある措置に基づ
くバーコード必須表示など、適切な流通を確保する方策
の検討
H27.9.1
医療用医薬品の流通改善に関する懇談会
２．後発品の更なる使用促進を踏まえた流通の
あり方
○
市場流通に多大な影響を及ぼすため、平成２９年度央まで
に流通の混乱を避けるための措置が必要
○
汎用医薬品リストの作成・共有化、効率的な在庫管理・配
送を行う供給体制、変動情報を含んだ新バーコード表示
必須化に向けた工程表の作成、一般名処方の推進
○
先発品のような率ベースではなく、金額ベースの取引形態
についての検討
１．医薬品の価値に基づく単品単価交渉の更なる促進
○
流通当事者が納得する適正な市場実勢価格の形成には十分な交渉期間の確保が必要
○
現行薬価制度（銘柄別収載・市場実勢価格による価格改定）から、単品単価での取引が最も重要
○
新薬発売後の継続的なイノベーション評価は、流通過程での市場実勢価格が唯一の指標
○
覚書締結の更なる推進、単品単価取引等の適切な価格形成やコスト負担に対する取組への評価について検討
適切な価格形成による
薬価制度の安定的運営への協力
将来にわたる流通機能
の安定性の確保
負担の公平性の確保
流通経費等の
災害時においても的確な流通が可能と
なる強靱な流通機能により、将来にわ
たり安定的供給を行うため
○
医療用医薬品の流通を取り巻く環境は大きな転換期
・創薬に係るイノベーションの推進
・後発品の急速な伸張
・未妥結減算制度の導入
など
平成１９年の緊急提言に加え、急激な環境変化を踏まえた
提言の取りまとめ
★流通改善での３つの基本
今後の流通改善に当たっての基本的な認識
今後取り組むべき事項
4
薬価制度の抜本改革について 骨子（抄）
平 成 2 9 年 1 2 月 2 0 日
中央社会保険医療協議会了承
２．毎年薬価調査、毎年薬価改定
○ 市場実勢価格を適時に薬価に反映して国民負担を抑制するため、２年に１
度の薬価改定の間の年度（薬価改定年度）において、全ての医薬品卸から、
大手事業者を含め調査対象を抽出し、全品目の薬価調査を実施することとし、
その結果に基づき、薬価を改定する。
○ 対象品目の範囲については、平成33年度（2021年度）に向けて
※
、安定的
な医薬品流通が確保されるよう、国が主導し、単品単価契約、早期妥結、一
次売差マイナスの是正等を積極的に推進し、流通改善に取り組むことにより、
薬価調査が適切に実施される環境整備を図りつつ、国民負担の軽減の観点か
ら、できる限り広くすることが適当である。
※ 平成31年（2019年）は、消費税率の引上げが予定されており、全品目の薬価改定が行われる
ため、薬価改定年度の最初の年は平成33年度（2021年度）となる。
5
＜ガイドラインに係る事項＞
○ 流通改善の取組を加速するため、まずは、医薬品メーカー、卸売業者、医療機関、保険
薬局が取り組むべきガイドラインを作成し、遵守を求めていくこととし、当該ガイドライ
ンの趣旨・内容を「未妥結減算制度」に取り入れるなど、診療報酬等における対応を検討
する。
＜保険制度以外の総合的な取組＞
○ 安定的な医薬品流通を確保するため、バーコード表示の推進、共同配送の促進、医薬品
メーカー・卸売業者・医療機関等との間のモデル契約書の作成等、流通の効率化をさらに
進めていく。
医療用医薬品の流通改善への対応
改革の方向性
中医 協 薬 － ３ ２ ９ ． １ ２ ． ２ ０
6
妥結率が低い場合は、医薬品価格調査の障害となるため、毎年９月末日までに妥結率が５
０％以下の保険薬局及び医療機関について、基本料の評価の適正化を図る。
＜診療報酬＞
許可病床が２００床以上の病院において、妥結率が低い場合は、初診料・外来診療料・
再診料の評価を引き下げる。
初診料
２０９点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常：282点〕
再診料
５３点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常： 72点〕
外来診療料
５４点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常： 73点〕
＜調剤報酬＞
保険薬局において、妥結率が低い場合は、調剤基本料の評価を引き下げる。
調剤基本料１
３１点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常： 41点〕
調剤基本料２
１９点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常： 25点〕
調剤基本料３
１５点（妥結率５０％以下の場合） 〔通常： 20点〕
※許可病床が２００床以上の病院及び保険薬局においては、毎年10月に4月から9月の妥
結率の実績を地方厚生局へ報告する。
妥結率＝
卸売販売業者と当該保険医療機関等との間での取引価格が定められた医療用医薬品
の薬価総額（各医療用医薬品の規格単位数量×薬価を合算したもの）
当該保険医療機関等において購入された医療用医薬品の薬価総額
妥結率が低い保険薬局等の適正化（平成26年4月～）
7
調剤基本料
（適用された場合）50/100減算
通常
調剤基本料１
４１点
２１点
特例
調剤基本料２
２５点
１３点
調剤基本料３
２０点
１０点
調剤基本料４
３１点
（基本料１の
未妥結減算
）
１６点
調剤基本料５
１９点
（基本料２の
未妥結減算
）
１０点
特別調剤基本料 １５点
（基本料３の
未妥結減算
、施設基準届出なし）
８点
調剤基本料の区分について
○ 調剤基本料については、処方せん受付回数や処方せん集中率による特例（調剤基本料２
及び３）のほか、未妥結減算及びかかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能に係る業務を実
施していない場合の減算
※（50/100減算）の2種類の減算規定が設定されている。
○ 減算規定を考慮すると、現在、調剤基本料は12区分であるが、今後、いわゆる同一敷地
内の評価の見直し等により、さらに区分が増加し、より複雑化することが懸念される。
※ かかりつけ薬剤師・薬局の基本的な機能に係る業務を実施していない場合の減算：
調剤料の夜間・休日等加算や重複投薬・相互作用等防止加算、在宅患者訪問薬剤管理指導料等を算定する
に際して実施する業務を行っていない保険薬局に対する減算。
8
妥結率に係る報告書
妥結率に係る報告書（保険医療機関用）
妥結率に係る報告書（保険薬局用）
9
（注） 「翌々年3月」については、平成24年度、平成２６年度改定分においてのみ実施 41.5% 70.9% 81.6% 98.0% 80.5% 82.9% 84.2% 28.1% 46.7% 57.9% 93.9% 73.9% 78.1% 79.1% 24.6% 43.5% 49.6% 81.5% 65.1% 73.5% 72.6% 98.4% 24.0% 92.6% 76.2% 97.4% 64.0% 97.1% 76.9% 99.8%
20.5%
93.1%
67.9%
97.8%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
6月
9月
12月
翌年3月
翌年6月
翌年9月
翌年12月
翌々年3月
平成20年改定 平成22年改定 平成24年改定
平成26年改正 平成28年改正
データ 厚生労働省
妥結率の推移
（平成20-21 , 22-23 , 24-25 , 26-27 , 28-29年度）
10
36.2 54.5 52.0 54.0 51.9 61.4 53.4 53.1 52.6 57.7 1.0 26.9 27 29.8 37.2 62.2 63.3 59.4 62.8 60.6 37.2
25.4 26.5 30.1 31.8
28.5
33.1 36.8 38.7 35.1
39.0
13.6 11.3 25.5 26.1
25.1 30.3 38.0 33.6 36.5 0.0
12.9 13.6 11.6 11.7
6.8 10.5 8.1 7.3 5.6
0.0
58.1
60.4
44.4 36.2
12.6 6.2 2.5 3.5 2.9 26.6
7.2 7.9 4.3 4.6 3.3 3.0 2.0 1.4 1.6
60.0
1.4 1.3 0.3 0.5 0.1 0.2 0.1 0.0 0.0
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
19年度20年度21年度22年度23年度24年度25年度26年度27年度28年度19年度20年度21年度22年度23年度24年度25年度26年度27年度28年度
200床以上の病院 調剤薬局チェーン（20店舗以上）
単品単価
単品総価（品目ごと値引）
全品総価（除外有）
全品総価（一律値引）
出典： 日本医薬品卸売業連合会 大手５卸売業者の売上高 による加重平均値
単品単価取引の推進の状況
11
医薬品卸業の経営状況
（年間総売上高／売上総利益率・販管費率・営業利益率の推移）
（単位：億円）
（単位：％
）
35,997 39,826 44,099 49,110 59,250 59,261 60,842 64,572 65,918 68,219 69,675 77,265 81,186 78,176 78,816 78,728 83,676 83,927 86,451 89,575 91,029 94,251 97,831 95,521 102,963 99,673 12.7 12.3 12.2 11.4 11.1 11.0 10.3 10.5 9.58 9.00
8.67 8.60 8.30
7.96 7.91 8.25 8.07 7.11
6.99 6.54 6.44 6.75 6.80 6.70
7.00 6.72 11.2
10.3 10.4 10.2
9.8 9.7 9.8 9.3
8.88 8.58
8.18 7.71
7.37 7.51 7.13
7.12 6.95 6.82 6.44
6.41 6.13
6.12 5.92 6.03
5.73 5.89
1.5 2.0 1.8
1.2 1.3 1.3 0.5
1.2 0.69
0.42 0.49 0.89 0.94
0.45 0.79
1.13 1.12 0.29
0.55 0.13 0.32 0.63
0.88 0.67 1.27 0.83 0 2 4 6 8 10 12 14 0 20,000 40,000 60,000 80,000 100,000
年間総売上高 売上総利益率 販管費率 営業利益率
日本医薬品卸売業連合会調べ
12
（別 紙）
1
医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべき
ガイドライン（流通改善ガイドライン）
（案）
（概要）
第１ 基本的考え方
１ 目的
過度な薬価差が生まれる構造から脱却するとともに、透明な市場
実勢価の形成に努めることにより、薬価調査における適切な市場
実勢価を把握する
流通関係者の経営実態に配慮しつつ、将来にわたる流通機能の安
定性、流通経費等の負担の公平性を確保する
２ 医療用医薬品製造販売業者と卸売業者との関係において留意する
事項
仕切価交渉のあり方
・ 一次売差マイナスの解消に向け、医薬品の価値に基づく早期妥
結・単品単価契約を進めるため、川下取引の妥結価格水準を踏
まえた適切な一次仕切価の提示に基づく適切な最終原価を設
定すること。
変動情報を含んだ新バーコード表示の推進
・ 平成 33年４月までの変動情報を含んだ新バーコード表示の必
須化に向け、流通量の多い製品から可能な限り表示を前倒して
進めることが望ましい。
３ 卸売業者と医療機関・保険薬局との関係において留意する事項
早期妥結と単品単価契約の推進
・ 原則として全ての品目について単品単価契約を進めるが、少な
くとも前年度より単品単価契約の割合を高めること。
・ 価格交渉の段階から個々の医薬品の価値を踏まえた交渉を進
めること。
頻繁な価格交渉
・ 期中で医薬品の価値に変動があるような場合を除き、安定供給
などの本来業務に注力できる年間契約等のより長期の契約を
基本とすることが望ましい。
中医協 総－３参考２
３ ０ ． １ ． １ ０
※ 以下は、現在パブリックコメントを行っている内容
（別 紙）
2
医薬品の価値を無視した過大な値引き交渉の是正
・ 個々の医薬品の価値を無視した値引き交渉、医薬品の安定供給
や卸売業者の経営に影響を及ぼすような流通コストを無視し
た値引き交渉を慎むこと。
４ 流通当事者間で共通して留意する事項
返品の扱い
・ 品質の確保された医薬品の安定供給、不動在庫・廃棄コスト増
による経営への影響、偽造品流通防止の観点から、返品条件を
流通当事者間で事前に取り決めるよう、モデル契約書を参考に
契約を締結すること。
公正競争規約の遵守
・ 景品表示法に基づく「公正競争規約」を遵守し、公正かつ適正
な流通に努めること。
５ 流通の効率化と安全性確保
・ 頻回配送・急配の回数やコスト負担等について、安定供給に支
障を来す場合は当事者間で契約を締結すること。
・ 共同配送など流通の効率化を進めることが望ましい。
第２ 厚生労働省による関与
（１）厚生労働省への相談
・ 厚生労働省に相談窓口を設置し、相談事例をガイドラインの
事項毎にまとめ、多くの相談があった事例を厚生労働省の「医
療用医薬品の流通改善に関する懇談会」に報告及び厚生労働省
ウェブサイトに掲載。
・ 原則として事例の見える化を通じてガイドラインの遵守を求
める。
・ ただし、特に長期に渡り安定的な医薬品流通に影響を及ぼす
ような事案については、ヒアリング等を行う。
（２）ガイドラインの遵守状況の確認
・ 単品単価契約の状況確認として、厚生労働省の「医療用医薬
品の流通改善に関する懇談会」等に報告を行う。
（３）流通改善の推進に向けた取組の実施
・ モデル契約書の見直しや流通改善の推進のために必要なデー
タの収集・分析等を行う。
（別 紙）
3 第３ ガイドラインの適用日等
平成 30年４月１日から適用
必要に応じてガイドラインを見直す
